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α-L-岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(CNPF底物法)
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注册证编号
国械注准20203400714
注册人名称
国械注准20203400714
注册人住所
青岛市李沧区重庆中路945号
生产地址
青岛市李沧区重庆中路945号
产品名称
α-L-岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(CNPF底物法)
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
试剂1:醋酸钠、醋酸、 proclin 300;试剂2: 2-氯-4-硝基苯-α-L-岩藻糖苷(CNPF) 、proclin 300。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清样本中的α-L-岩藻糖苷酶(AFU)的活性。临床上测定血清中AFU主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不用于普通人的肿瘤筛查。
产品储存条件及有效期
试剂密封避光存贮于2-8℃,有效期12个月,禁止冷冻。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-25
有效期至
2025-08-24
变更情况
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