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硫酸去氢表雄酮(DHEA-S)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

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注册证编号
粤械注准20202400309
注册人名称
粤械注准20202400309
注册人住所
广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋(6#楼)13层
生产地址
广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋(4#楼)1-3层、401、5-6层
产品名称
硫酸去氢表雄酮(DHEA-S)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
50人份/盒;2×50人份/盒;100人份/盒;2×100人份/盒;200人份/盒;500人份/盒;校准品(选配);质控品(选配)。
结构及组成
试剂盒由 R1、R2、R3、试剂盒信息卡;校准品、复溶液、校准品信息卡、校准 品一维码;质控品、质控品靶值表、质控品信息卡、质控品一维码组成。
适用范围
用于体外定量检测人血清或血浆中硫酸去氢表雄酮(DHEA-S)的含量,临床上主要用于评价肾上腺分泌雄激素的水平。
产品储存条件及有效期
未开封试剂,2~8℃避光保存,有效期12个月;开封在机储存试剂,2~8℃,4周。运输:2~8℃冷链运输。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-03-20
有效期至
2025-03-19
变更情况
2022-02-07: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路8号之二505、506、507、508、601、602、603、604、7号之四102、108”变更为“广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋(6#楼)13层”。 2、生产地址由“广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路8号之二505、506、507、508、601、602、603、604、7号之四108”变更为“广州市南沙区珠