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人类免疫缺陷病毒抗体、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂（胶体金法）
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万孚 病毒检测四项试剂（艾滋、丙肝、梅毒、乙肝） 20人份/盒
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注册证编号
国械注准20163401089
注册人名称
国械注准20163401089
注册人住所
广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
生产地址
广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
产品名称
人类免疫缺陷病毒抗体、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
测试卡由HIV1/2测试条、HCV测试条、TP测试条和HBsAg测试条及塑料盒组成，测试条由硝酸纤维素膜、样品垫、结合垫、吸水纸及PVC板组成；稀释液。试剂盒中还包含吸管。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人全血、血清或血浆中的人类免疫缺陷病毒抗体、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原。
产品储存条件及有效期
4℃～30℃保存，有效期24个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-04-29
有效期至
2026-04-28
变更情况
2024-02-01 注册人住所由:广州市萝岗区科学城荔枝山路8号; 生产地址由:广州市萝岗区科学城荔枝山路8号; 注册人住所变更为:广州市黄埔区科学城荔枝山路8号; 生产地址变更为:广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
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