一次性使用取石网篮

沪械注准20172020685

沪械注准20172020685

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部；上海市浦东新区庆达路315号14幢1层

一次性使用取石网篮

第二类

IVX-US-T0810，IVX-US-T0815，IVX-US-T1110，IVX-US-T1115，IVX-US-T1410，IVX-US-T1415，IVX-US-T1710，IVX-US-T1715，IVX-US-T2010，IVX-US-T2015，IVX-US-F0810，IVX-US-F0815，IVX-US-F1110，IVX-US-F1115，IVX-US-F1410，IVX-U

产品由网篮、外管组件、手柄以及导引嘴组成。网篮由镍钛合金材料组成；外管组件由导索和导管组成，其中导索由镍钛合金材料组成，导管由聚四氟乙烯、304不锈钢、聚酰亚胺材料组成；手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物组成；导引嘴由聚碳酸酯材料组成。

适用于泌尿外科手术，在内窥镜下抓住，操控和取出结石以及其他异物。

/

/

/

无

上海市药品监督管理局

2022-03-07

2027-11-29

生产地址变更为：1.中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部（自行生产）；2.上海市浦东新区庆达路315号14幢1、2、3层，17幢2、3、4层。（自行生产）；;本文件与“沪械注准20172020685”医疗器械注册证共同使用。;2023-01-17,生产地址变更为：1.上海市浦东新区庆达路315号14幢1、2、3层，17幢2、3、4层。（自行生产）；;本文件与“沪械注准2017