一次性使用子宫颈扩张球囊导管

粤械注准20162660147

粤械注准20162660147

珠海市唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路29号厂房C区一楼104

广东省珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路29号厂房C区一楼104

一次性使用子宫颈扩张球囊导管

第二类

CDL-003-18F、CDL—003—18FB

CDL—003—18F由导管、球囊、尖端、止逆阀、锁定环组成。CDL—003—18FB由导管、球囊、尖端、止逆阀、锁定环、钢丝组成。

本产品适用于妇女足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈的机械扩张。

无

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广东省食品药品监督管理局

2016-02-04

2021-02-03

2020-09-22: 1、型号、规格由“CDL-003-18F”变更为“CDL-003-18F、CDL—003—18FB”。 2、结构及组成由“由导管、球囊、尖端、止逆阀和锁定环组成。”变更为“CDL—003—18F由导管、球囊、尖端、止逆阀、锁定环组成。CDL—003—18FB由导管、球囊、尖端、止逆阀、锁定环、钢丝组成。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。