栓塞用可膨胀弹簧圈系统

国械注准20203130421

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北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院4号楼

北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院4号楼一层、二层、四层

栓塞用可膨胀弹簧圈系统

第三类

见附页

栓塞用可膨胀弹簧圈系统为电解脱型弹簧圈，主要由植入部分、输送系统和导入鞘管组成。其中植入部分包括弹簧（材料为铂钨合金）、膨胀丝（材料为丙烯酸与丙烯酰胺共聚物）及抗解旋丝（材料为高密度聚乙烯）。产品经辐照灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

该产品适用于脑动脉瘤的血管内栓塞治疗。

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国家药品监督管理局

2020-04-23

2025-04-22

2020-08-10 “注册人住所:北京市顺义区南彩镇彩达三街一号; 生产地址:北京市顺义区南彩镇彩达三街一号”变更为“注册人住所:北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院4号楼; 生产地址:北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院4号楼一层、二层、四层”。 2023-05-11 注册人名称由:北京泰杰伟业科技有限公司;注册人名称变更为:北京泰杰伟业科技股份有限公司