肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

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注册证编号

湘械注准20152400091

注册人名称

湘械注准20152400091

注册人住所

浏阳经济技术开发区康天路101号

生产地址

浏阳经济技术开发区康天路101号

产品名称

肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1/试剂2：99mL×6/99mL×2、99mL×4/66mL×2、99mL×3/99mL×1、99mL×2/66mL×1、99mL×1/33mL×1、84mL×6/84mL×2、84mL×4/56mL×2、84mL×3/84mL×1、84mL×2/56mL×1、84mL×1/28mL×1、60mL×6/20mL×6、60mL×5/20mL×5、60mL×4/20mL×4、60mL×3/20m

结构及组成

试剂1 甘氨酸缓冲液40mmol/L试剂2 结合抗人肌钙蛋白I抗体的胶乳颗粒 0.2％

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清中的肌钙蛋白I的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

1. 试剂在2℃~8℃密封避光保存，有效期12个月。2. 开瓶试剂注意避免污染，2℃~8℃可稳定28天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局