智能耳内式助听器

湘械注准20202191805

湘械注准20202191805

长沙市雨花区振华路816号5楼

长沙市雨花区振华路816号5楼

智能耳内式助听器

第二类

见附表1

H系列无线充电产品由外壳、麦克风、主板、喇叭、电池、充电器（选配）组成。Z系列无线充电产品由外壳、麦克风、主板、喇叭、电池、充电盒、USB充电线、适配器（选配）组成。更换电池类产品由外壳、麦克风、主板、喇叭、电池组成。

适用于气导性听力损失患者的听力补偿。

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湖南省药品监督管理局

2021-08-06

2025-12-23

变更时间：2023-12-28 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙市雨花区振华路816号5楼”变更为“长沙市雨花区同升街道环保东路一段87号B1栋302号”。 变更时间：2021-08-06 变更内容：1.变更产品型号规格，变更后具体型号见附表1。 2.产品结构及组成变更为“H系列无线充电产品由外壳、麦克风、主板、喇叭、电池、充电器（选配）组成。Z系列无线充电产品由外壳、麦克风、主板、喇叭、电池