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智能耳内式助听器
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注册证编号
湘械注准20202191805
注册人名称
湘械注准20202191805
注册人住所
长沙市雨花区振华路816号5楼
生产地址
长沙市雨花区振华路816号5楼
产品名称
智能耳内式助听器
管理类别
第二类
型号规格
见附表1
结构及组成
H系列无线充电产品由外壳、麦克风、主板、喇叭、电池、充电器（选配）组成。Z系列无线充电产品由外壳、麦克风、主板、喇叭、电池、充电盒、USB充电线、适配器（选配）组成。更换电池类产品由外壳、麦克风、主板、喇叭、电池组成。
适用范围
适用于气导性听力损失患者的听力补偿。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-08-06
有效期至
2025-12-23
变更情况
变更时间：2023-12-28
变更内容：1、变更申请人住所由“长沙市雨花区振华路816号5楼”变更为“长沙市雨花区同升街道环保东路一段87号B1栋302号”。
变更时间：2021-08-06
变更内容：1.变更产品型号规格，变更后具体型号见附表1。
2.产品结构及组成变更为“H系列无线充电产品由外壳、麦克风、主板、喇叭、电池、充电器（选配）组成。Z系列无线充电产品由外壳、麦克风、主板、喇叭、电池
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