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运动功能障碍评定训练仪

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注册证编号
豫械注准20162260377
注册人名称
豫械注准20162260377
注册人住所
尉氏县新尉工业园区优德大道1号
生产地址
尉氏县新尉工业园区优德大道1号
产品名称
运动功能障碍评定训练仪
管理类别
第二类
型号规格
YD–EF600、YD–EF700、YD–EF800
结构及组成
结构及组成:本产品由硬件和软件两部分组成。硬件部分由显示器、彩色打印机、电脑主机、音箱、台车、指腕部运动反馈器、肘关节运动反馈器、膝关节运动反馈器、3D运动反馈器组成;软件部分包含:用户数据库管理、情景康复训练程序、运动评定程序、运动分析程序四大功能部分。主要性能指标:1.外观应洁净,无明显划痕、气泡、无锋棱和毛刺;文字、图案及标识清晰。2.具有手腕部活动度测量(手指0~50mm,允差±10%;腕部0~30mm,允差±10%;显示主动屈曲缺失值和伸展缺失值)、指腕部康复训练、运动分析(记录10s内手腕部活动度曲线,计算出活动度图、频谱图、最大力量频率和最大活动度)功能。3.肘关节活动度测量(范围为0°~120°,允差±10%;显示主动屈曲缺失值和伸展缺失值)、上肢康复训练、肘关节运动分析功能( 记录10s内肘关节活动曲线,计算出活动度图、频谱图、最大力量频率值和最大活动度值,前后最多10次的最大力量频率值和最大活动度值)。4.膝关节运动评定与康复训练功能。5.3D全身运动反馈器全身康复训练功能。6.软件功能具有用户管理、患者数据管理、训练结果的检索、显示、记录及打印功能。7.噪音≤55dB(A)。
适用范围
适用于偏瘫、运动损伤、关节损伤患者的关节运动功能障碍评定与康复训练。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省食品药品监督管理局
批准日期
2016-05-04
有效期至
2021-05-03
变更情况
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