小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（过氧化物酶法）

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注册证编号

浙械注准20222400142

注册人名称

浙械注准20222400142

注册人住所

浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号

生产地址

温州经济技术开发区滨海一道1655号

产品名称

小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（过氧化物酶法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：1×30mL，试剂2：1×10mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL；试剂1：1×45mL，试剂2：1×15mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×20mL；试剂1：2×45mL，试剂2：2×15mL；试剂1：4×60mL，试剂2：4×20mL；试剂1：4×45mL，试剂2：4×15mL；360人份/盒(试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL)；720人份/盒(试剂1：2×60mL，试剂2：2×20mL)；校准品：1×1mL（选配）；质控品：水平1：1×1mL（选配）、水平2：1×1mL（选配）。

结构及组成

试剂1：MPOSO缓冲液、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐、胆固醇氧化酶、胆固醇酯酶、过氧化物酶、聚乙二醇-8000；试剂2：MPOSO缓冲液、过氧化物酶、4-氨基安替比林、表面活性剂；校准品（选配）：小而密低密度脂蛋白胆固醇；质控品（选配）：小而密低密度脂蛋白胆固醇。（具体内容详见说明书）

适用范围

用于体外定量检测人血清中小而密低密度脂蛋白胆固醇的含量。

产品储存条件及有效期

该试剂盒2～8℃条件下（密封避光）储存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2022-03-30