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小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(过氧化物酶法)
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注册证编号
浙械注准20222400142
注册人名称
浙械注准20222400142
注册人住所
浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号
生产地址
温州经济技术开发区滨海一道1655号
产品名称
小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(过氧化物酶法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:1×30mL,试剂2:1×10mL;试剂1:1×60mL, 试剂2:1×20mL;试剂1:1×45mL,试剂2:1×15mL;试剂1:2×60mL,试剂2:2×20mL;试剂1:2×45mL, 试剂2:2×15mL;试剂1:4×60mL,试剂2:4×20mL;试剂1:4×45mL,试剂2:4×15mL;360人份/盒(试剂1:1×60mL,试剂2:1×20mL);720人份/盒(试剂1:2×60mL,试剂2:2×20mL);校准品:1×1mL(选配);质控品:水平1:1×1mL(选配)、水平2:1×1mL(选配)。
结构及组成
试剂1:MPOSO缓冲液、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐、胆固醇氧化酶、胆固醇酯酶、过氧化物酶、聚乙二醇-8000;试剂2:MPOSO缓冲液、过氧化物酶、4-氨基安替比林、表面活性剂;校准品(选配):小而密低密度脂蛋白胆固醇;质控品(选配):小而密低密度脂蛋白胆固醇。(具体内容详见说明书)
适用范围
用于体外定量检测人血清中小而密低密度脂蛋白胆固醇的含量。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2~8℃条件下(密封避光)储存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-03-30
有效期至
2027-03-29
变更情况
/
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