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神经和肌肉电刺激仪

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好博Haobro 神经和肌肉电刺激仪 HB-SJ3
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注册证编号
苏械注准20142090606
注册人名称
苏械注准20142090606
注册人住所
江苏省太仓市浏河镇紫藤路8号
生产地址
江苏省太仓市浏河镇紫藤路8号
产品名称
神经和肌肉电刺激仪
管理类别
第二类
型号规格
HB-SJ1、 HB-SJ2、 HB-SJ3、 HB-SJ4、 HB-SJ5、 HB-SJ6
结构及组成
神经和肌肉电刺激仪由主机、电极输出线、电针输出线(HB-SJ1、HB-SJ2、HB-SJ6不适用)、电极组成。电极采用外购具有医疗器械注册证或备案凭证的产品。
适用范围
通过患者体表电刺激,进行神经肌肉训练。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-10-20
有效期至
2024-06-02
变更情况
2023-10-20结构及组成变更 由“神经和肌肉电刺激仪由主机、电极输出线、电针输出线(HB-SJ6 不适用)、电极组成。电极采用外购具有医疗器械备案凭证的产品或符合YY0868-2011标准的产品。”变更为“神经和肌肉电刺激仪由主机、电极输出线、电针输出线(HB-SJ1、HB-SJ2、HB-SJ6不适用)、电极组成。电极采用外购具有医疗器械注册证或备案凭证的产品。”产品技术要求变更 由“技术