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抗β2糖蛋白1抗体IgM测定试剂盒（化学发光法）
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20232400262
注册人名称
粤械注准20232400262
注册人住所
珠海市香洲区同昌路266号1栋
生产地址
珠海市香洲区同昌路266号
产品名称
抗β2糖蛋白1抗体IgM测定试剂盒（化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
42人份/盒
结构及组成
1.抗β2糖蛋白1抗体IgM免疫反应测试筒
β2糖蛋白1抗原结合磁珠：β2糖蛋白1抗原（生物学来源为HEK293细胞）包被磁珠。
酶标抗体：含碱性磷酸酶标记鼠抗人IgM抗体。
样本稀释液：含保护蛋白、盐、防腐剂的缓冲液。
2.测试筒支架
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清中抗β2糖蛋白1（β2-GP1）抗体IgM的浓度，临床上主要用于抗磷脂综合征（APS）、系统性红斑狼疮（SLE）的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-02-14
有效期至
2028-02-13
变更情况
/
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