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甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒(GPDA底物法)

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注册证编号
京械注准20162401186
注册人名称
京械注准20162401186
注册人住所
北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号
生产地址
北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号
产品名称
甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒(GPDA底物法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:1;20mL,试剂2:1;5mL 试剂1:1;40mL,试剂2:1;10mL 试剂1:3;40mL,试剂2:1;30mL 试剂1:1;60mL,试剂2:1;15mL 试剂1:3;60mL,试剂2:1;45mL 试剂1:9;60mL,试剂2:3;45mL 试剂1:3;80mL,试剂2:1;60mL 试剂1:6;80mL,试剂2:2;60mL 试剂1:1;540mL,试剂2:1;135mL 试剂1:2;52mL,试剂2:2;13mL 试剂1:24;4.6mL,试剂2:12;2.5mL 试剂1:4;70mL,试剂2:4;19mL 校准品(选配):1;1mL; 质控品(选配):水平1:1;1mL,水平2:1;1mL。
结构及组成
成分和浓度 试剂1 双甘肽 100 mmol/L 试剂2 甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺对甲苯磺酸 50 mmol/L 校准品(选配) 单水平冻干粉,磷酸盐缓冲液20 mmol/L,pH 6.8 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶 目标浓度:200 U/L 质控品水平1(选配) 冻干粉,人血清基质 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶目标浓度范围:60 U/L -100 U/L 质控品水平2(选配) 冻干粉,人血清基质 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶目标浓度范围:140 U/L -180 U/L 校准品靶值、质控品质控范围批特异,具体浓度见瓶标签。
适用范围
用于体外定量测定人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃避光保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2021-11-02
有效期至
2026-11-24
变更情况
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