一次性使用硅胶气管插管

湘械注准20222080286

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湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼426室04号

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一次性使用硅胶气管插管

第二类

见附表1

一次性使用硅胶气管插管分为普通有囊型、普通无囊型、钢丝加强有囊型、钢丝加强无囊型。普通有囊型：由通气主管、套囊、接头、充气管、指示气囊、止逆阀组成，可选配牙垫；普通无囊型：由通气主管和接头组成；钢丝加强无囊型：由通气主管、接头和弹簧组成，可选配导丝和牙垫；钢丝加强有囊型：由通气主管、套囊、接头、充气管、指示气囊、止逆阀和弹簧组成，可选配导丝和牙垫。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

用于经口插入患者气管，为不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。

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湖南省药品监督管理局

2022-02-15

2027-02-14

变更时间：2023-11-10 变更内容：1、变更【适用范围】：由“用于经口插入患者气管，为不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道”变更为“用于经口或经鼻插入患者气管，为不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道”。