医用直线加速器

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注册证编号

国械注准20213050733

注册人名称

国械注准20213050733

注册人住所

北京市北京经济技术开发区运成街8号

生产地址

北京市北京经济技术开发区运成街8号，北京市通州区马驹桥镇通州物流基地兴贸一街18号的1号库区及11号保税库区

产品名称

医用直线加速器

管理类别

第三类

型号规格

Ethos Radiotherapy System

结构及组成

本产品由机座机架、带摄像机的治疗床、控制台、控制柜、变压器、电源分配柜、信号连接柜组成。

适用范围

用于对人体适合接受放射治疗的病灶和肿瘤提供放射治疗、图像引导放射治疗与体部立体定向放射治疗。具体适应症应由临床医生根据实际情况确定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-09-14

有效期至

2026-09-13

变更情况

2022-09-19 产品技术要求发生变化，具体变更内容见附件。 2023-07-06 生产地址由:北京市北京经济技术开发区运成街8号，北京市通州区马驹桥镇通州物流基地兴贸一街18号的1号库及11号保税库区；生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区运成街8号，北京市通州区马驹桥镇通州物流基地兴贸一街18号的1号库区及11号保税库区

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