S100蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

冀械注准20212400345

冀械注准20212400345

河北省廊坊开发区官东路70号

河北省廊坊开发区官东路70号

S100蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

第二类

A型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒；B型：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；D型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒。

A型：标记抗体（碱性磷酸酶（ALP）标记的小鼠抗人S100单克隆抗体，Tris缓冲液，BSA）、清洗液（Tris缓冲液）、包被抗体（磁性微球包被的小鼠抗人S100单克隆抗体，PB缓冲液，BSA）、样本缓冲液（NaCl溶液）、底物液（3-（2-螺旋金刚烷）-4-甲氧基-4-（3-磷氧酰）-苯基-1,2-二氧环乙烷二钠盐溶液）、校准品1（CAL-1）（冻干品：S100抗原，BSA，海藻糖；目标浓度：（0.4±0.08）ng/mL）、校准品2（CAL-2）（冻干品：S100抗原，BSA，海藻糖；目标浓度：（16±3.2）ng/mL）、校准品稀释液。B型：标记抗体（碱性磷酸酶（ALP）标记的小鼠抗人S100单克隆抗体，Tris缓冲液，BSA）、包被抗体（磁性微球包被的小鼠抗人S100单克隆抗体，PB缓冲液，BSA）、样本缓冲液（NaCl溶液）、校准品1（CAL-1）（冻干品：S100抗原，BSA，海藻糖；目标浓度：（0.4±0.08）ng/mL）、校准品2（CAL-2）（冻干品：S100抗原，BSA，海藻糖；目标浓度：（16±3.2）ng/mL）、校准品稀释液。清洗液底物液单独提供。

用于体外定量检测人血清样本中S100蛋白的含量。

试剂盒于 2℃~8℃保存，有效期 12 个月。

/

/

无

河北省药品监督管理局

2021-05-19

2026-05-18

2021-09-27:1.生产地址:“河北省廊坊开发区创业路西廊坊开发区万通实业有限公司6号厂房六层”变更为“河北省廊坊开发区官东路70号” 2.住所:“河北省廊坊开发区创业路西廊坊开发区万通实业有限公司6号厂房六层”变更为“河北省廊坊开发区官东路70号” ,2022-02-08:1.规格型号: 由“A型：60人份/盒，100人份/盒；B型：100人份/盒。”变更为“A型：30人份/盒，60人份