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脊柱前路钉板系统
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注册证编号
国械注准20153131538
注册人名称
国械注准20153131538
注册人住所
张家港市锦丰工业园区东区
生产地址
张家港市锦丰工业园区东区
产品名称
脊柱前路钉板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由颈椎钛板、胸椎钛板、腰椎钛板、颈椎螺钉、固定螺钉、固定螺栓、锁片、垫片、螺母组成。颈椎钛板、胸椎钛板、腰椎钛板由符合GB/T 13810标准规定的TA3纯钛材料制成，锁片由符合GB/T 13810标准规定的TA2纯钛材料制成，颈椎螺钉、固定螺钉、固定螺栓、垫片、锁紧螺母由符合GB/T 13810标准规定的TC4材料制成。表面分未经阳极氧化处理和经阳极氧化处理两种。非灭菌包装。
适用范围
适用于脊柱前路内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-21
有效期至
2025-05-20
变更情况
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