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全自动染色体显微图像扫描系统

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注册证编号
粤械注准20212220836
注册人名称
粤械注准20212220836
注册人住所
深圳市宝安区福永街道永和路骏丰工业区综合楼B5-1栋B座5层
生产地址
深圳市宝安区福永街道永和路骏丰工业区综合楼B5-1栋B座5层
产品名称
全自动染色体显微图像扫描系统
管理类别
第二类
型号规格
RT-i1000、RT-i1100、RT-i1200、RT-i1300
结构及组成
由光学成像系统、图像采集系统、图像分析软件组成。
适用范围
用于对临床染色体标本玻片的显微图像进行扫描、筛选、标记及计数、分类、排列。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-06-10
有效期至
2026-06-09
变更情况
2021-10-28: 1、型号、规格由“RT-i1000”变更为“RT-i1000、RT-i1100、RT-i1200、RT-i1300”; 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共1页)。
全自动染色体显微图像扫描系统是一种临床检验器械,用于快速、准确地扫描和分析染色体显微图像。该系统具有以下特点: 1. 高效快速:全自动染色体显微图像扫描系统能够在短时间内完成大量样本的扫描和分析,提高工作效率。 2. 准确可靠:系统采用先进的图像处理算法和高分辨率的显微镜,能够准确地捕捉和分析染色体图像,提供可靠的结果。 3. 自动化操作:系统具备自动化的操作功能,包括样本装载、扫描、图像分析等,减少人工操作的干扰,提高结果的一致性和可靠性。 4. 多功能应用:全自动染色体显微图像扫描系统适用于多种临床应用,包括遗传学、生殖医学、肿瘤学等领域,能够满足不同科室的需求。 该系统由以下几个主要组成部分构成: 1. 显微镜:系统配备高分辨率的显微镜,能够捕捉到细微的染色体图像。 2. 图像采集设备:系统使用高性能的图像采集设备,能够快速、准确地获取染色体图像。 3. 图像处理软件:系统配备先进的图像处理软件,能够对采集到的图像进行分析和处理,提供准确的结果。 全自动染色体显微图像扫描系统根据不同的应用需求,可以分为不同类型,包括基因检测型、遗传咨询型、生殖医学型等。每种类型的系统都针对特定的临床需求进行了优化和定制,以提供更好的性能和功能。 总之,全自动染色体显微图像扫描系统是一种高效、准确的临床检验器械,能够快速、自动化地扫描和分析染色体图像,为临床诊断和研究提供可靠的结果。
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