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一次性使用胰胆成像导管
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注册证编号
辽械注准20232060067
注册人名称
辽械注准20232060067
注册人住所
辽宁省大连经济技术开发区港兴大街77-27号、77-28号
生产地址
辽宁省大连经济技术开发区港兴大街77-27号、77-28号
产品名称
一次性使用胰胆成像导管
管理类别
第二类
型号规格
XH-YDDG-01、XH-YDDG-02、XH-YDDG-03、XH-YDDG-04、XH-YDDG-05、XH-YDDG-06、XH-YDDG-07、XH-YDDG-08、XH-YDDG-09、XH-YDDG-10、XH-YDDG-11、XH-YDDG-12、XH-YDDG-13、XH-YDDG-14、XH-YDDG-15、XH-YDDG-16
结构及组成
产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部和连接部组成，绑带和Y型接口连接器为产品的选配件。头端部是PC和SUS316材质，弯曲部和插入部外包材是Pebax材质。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
产品与配套的医用内窥镜图像处理器连接使用，专为胰胆系统的内镜手术过程的诊疗应用提供显像，并为其他诊疗附件提供工作通道。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
辽宁省药品监督管理局
批准日期
2023-08-02
有效期至
2028-08-01
变更情况
/
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