β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）

注册证信息下载

注册证编号

京械注准20152401054

注册人名称

京械注准20152401054

注册人住所

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

生产地址

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

产品名称

β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1: 1;60mL、试剂2: 1;20mL 试剂1: 1;60mL、试剂2: 1;15mL 试剂1: 2;60mL、试剂2: 2;15mL 试剂1: 1;50mL、试剂2: 1;50mL 试剂1: 1;50mL、试剂2: 1;8.5mL 试剂1: 1;105mL、试剂2: 10;10mL 试剂1: 10;50mL、试剂2: 10;50m

结构及组成

试剂1：Tris缓冲液100mmol/L、beta;-羟丁酸脱氢酶2KU/L；试剂2：辅酶I （NAD+）2.5mmol/L、草酸盐20mmol/L；校准品：甘氨酸（Gly）缓冲液基质0.05mol/L、beta;-羟丁酸1.13 mmol/L；质控品：人血清基质＞70%、 beta;-羟丁酸水平1：0.28plusmn;0.04 mmol/L、水平2：1.19plusmn;0.18 mmol/L。注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异，具体赋值详见靶值单。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中beta;-羟丁酸（beta;-Hb）的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃密封避光保存，有效期18个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2020-10-09