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人绒毛膜促性腺激素(hCG)血清/尿液检测试剂(胶体金法)

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注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400881号
注册人名称
浙食药监械(准)字2014第2400881号
注册人住所
杭州经济技术开发区12号大街(东)198号
生产地址
杭州经济技术开发区12号大街(东)198号,杭州大江东产业集聚区青东二路2099号(仓库地址)
产品名称
人绒毛膜促性腺激素(hCG)血清/尿液检测试剂(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
条型单人份:50人份/盒;板型单人份:40人份/盒
结构及组成
本试剂主要原材料包括抗hCG多克隆抗体、抗hCG单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜。板型试剂带有塑料外壳。 检测需要且已提供的材料:人绒毛膜促性腺激素(hCG)血清/尿液检测试剂(胶体金法)、一次性塑料吸管(用于板型试剂)、使用说明书。
适用范围
定性检测人体血清或尿液中的人绒毛膜促性腺激素。
产品储存条件及有效期
24个月
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-02-19
有效期至
2019-09-10
变更情况
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