酒精消毒片

湘械注准20192140801

湘械注准20192140801

湖南省长沙市雨花区振华路816号

长沙市雨花区振华路579号康庭园3号栋、湖南省湘阴县金龙开发区可孚智能医疗产业园、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号 备注：受托企业：湖南可孚医疗设备有限公司。

酒精消毒片

第二类

见附表

酒精消毒片由非织造布和浓度为73％~80％（体积分数）的医用酒精消毒剂组成。

注射、输液前用于完整皮肤消毒使用

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湖南省药品监督管理局

2021-11-17

2024-08-07

变更时间：2024-07-11 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市雨花区振华路579号康庭园3号栋、湖南省湘阴县金龙开发区可孚智能医疗产业园、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号 ”变更为“长沙市雨花区振华路579号康庭园3号栋、湖南省湘阴县金龙开发区可孚智能医疗产业园（委托生产）、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号”2、备注由“受托生产企业：湖南可孚医疗设备有限公司”变更为“受托生产企业：湖南可孚医疗设备有限公司；统一社会信用代码：91430624MA4LWCKQ06 “ 变更时间：2020-01-06 变更内容：1、变更申请人名称:可孚医疗科技股份有限公司。2、变更申请人住所:湖南省长沙市雨花区振华路816号。 变更时间：2020-01-08 变更内容："新增规格型号，变更情况详见附表1。变更产品结构及组成，变更情况详见附表1。变更产品技术要求，变更情况详见附表2。" 变更时间：2020-08-13 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市雨花经济开发区智庭园7#栋”变更为“长沙市雨花经济开发区智庭园7#栋、长沙市雨花区振华路579号康庭园3号栋”。 变更时间：2021-11-17 变更内容：1、变更生产地址，由“长沙市雨花经济开发区智庭园7#栋、长沙市雨花区振华路579号康庭园3号栋”变更为“长沙市雨花经济开发区智庭园7#栋、长沙市雨花区振华路579号康庭园3号栋、湖南省湘阴县金龙开发区可孚智能医疗产业园（湖南省金龙镇金凤大道西侧可孚智能医疗产业园6栋）”。2、原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3、原注册证备注项目增加：（1）受托企业：湖南可孚医疗设备有限公司；（2）委托生产截止日期：2024年11月06日。 变更时间：2022-12-27 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市雨花区振华路579号康庭园3号栋、长沙市雨花经济开发区智庭园7#栋、湖南省湘阴县金龙开发区可孚智能医疗产业园（湖南省金龙镇金凤大道西侧可孚智能医疗产业园6栋）”变更为“长沙市雨花区振华路579号康庭园3号栋、长沙市雨花经济开发区智庭园7#栋、湖南省湘阴县金龙开发区可孚智能医疗产业园（湖南省金龙镇金凤大道西侧可孚智能医疗产业园6栋）、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号”。 变更时间：2023-05-05 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市雨花区振华路579号康庭园3号栋、长沙市雨花经济开发区智庭园7#栋、湖南省湘阴县金龙开发区可孚智能医疗产业园（湖南省金龙镇金凤大道西侧可孚智能医疗产业园6栋）、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号。”变更为“长沙市雨花区振华路579号康庭园3号栋、长沙市雨花经济开发区智庭园7#栋、湖南省湘阴县金龙开发区可孚智能医疗产业园、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号 备注：受托企业：湖南可孚医疗设备有限公司”。 变更时间：2023-06-14 变更内容：1.变更结构及组成：由“酒精消毒片由符合FZ/T 64005-2011《卫生用薄型非织造布》和YY/T 0472.1-2004《医用非织造敷布试验方法 第1部分：敷布生产用非织造布》的非织造布和符合GB 26373-2010《乙醇消毒剂卫生标准》浓度为73％~80％（体积分数）医用酒精消毒剂组成。”变更为“酒精消毒片由非织造布和浓度为73％~80％（体积分数）的医用酒精消毒剂组成。”。 2.变更产品技术要求：详见产品技术要求变更对比表。 变更时间：2024-01-15 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市雨花区振华路579号康庭园3号栋、长沙市雨花经济开发区智庭园7#栋、湖南省湘阴县金龙开发区可孚智能医疗产业园、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号”变更为“长沙市雨花区振华路579号康庭园3号栋、湖南省湘阴县金龙开发区可孚智能医疗产业园、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号”。 2、备注：“受托生产企业：湖南可孚医疗设备有限公司”。