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谷胱甘肽还原酶测定试剂盒(紫外酶动力学法)

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注册证编号
桂械注准20202400476
注册人名称
桂械注准20202400476
注册人住所
南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号
生产地址
南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号
产品名称
谷胱甘肽还原酶测定试剂盒(紫外酶动力学法)
管理类别
第二类
型号规格
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结构及组成
R1:缓冲液 100-500mmol/L、乙二胺四乙酸0.5-5 mmol/L、氧化谷胱甘肽2.2-5mmol/L、防腐剂0.10%; R2:缓冲液100-500 mmol/L、还原辅酶II四钠盐1-10 mmol/L、防腐剂0.10%; 校准品:谷胱甘肽还原酶10-100 U/L; 质控品:谷胱甘肽还原酶10-100 U/L。
适用范围
用于体外定量检测人体血清样本中谷胱甘肽还原酶的活性,临床上主要用于葡萄糖-6磷酸脱氢酶(G-6-PD)缺乏症的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
1.储存条件:在2℃~8℃密封避光存储,禁止冻存; 2.产品有效期: a.未开启的产品2℃~8℃密封避光条件下存储,有效期12个月; b.已开启的试剂2℃~8℃下存储,有效期30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2020-11-26
有效期至
2025-11-25
变更情况
2023年06月12日 生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”。 2023年12月29日 生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”。