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一次性射频等离子手术电极
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注册证编号
津械注准20222010257
注册人名称
津械注准20222010257
注册人住所
天津自贸试验区（空港经济区）航空路53号标准厂房30A、10B-2
生产地址
天津市自贸试验区空港片区
产品名称
一次性射频等离子手术电极
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
一次性射频等离子手术电极由工作电极、电极杆、套管、手柄、导线和插头组成。其中工作电极形式包括针状、片状、环状、丝状和球状；电极杆中的吸引通道形式包括有吸引管、有注水管，无吸引管、无注水管，有吸引管、无注水管；手柄形式包括带按键手柄、无按键手柄。
适用范围
该产品与频率为100-120kHz、最大输出功率不超过400W的射频消融治疗仪配合使用,用于关节手术、椎间盘手术和耳鼻喉手术中软组织的切割、消融、凝固和止血治疗
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2023-05-08
有效期至
2027-06-15
变更情况
适用范围变更 20230508
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