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鼻腔手术器械
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注册证编号
浙食药监械（准）字2010第2220070号
注册人名称
浙食药监械（准）字2010第2220070号
注册人住所
杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号
生产地址
杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号
产品名称
鼻腔手术器械
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
产品主要由鼻腔组织钳、鼻窦组织钳、鼻腔咬骨钳、鼻腔息肉钳、鼻窦内窥镜钳、鼻腔手术剪刀、鼻腔吸引管、鼻腔弯形手术刀组成。手术器械的钳头、刀头应采用3Cr13材料制造，其余部位应以1Cr18Ni9Ti材料制造；手术器械的钳头、剪刀头部经热处理后，其硬度应不低于300HV0.2，手术刀的刃口经热处理后其硬度不低于65HV10；手术器械应有良好的耐腐蚀性，在承受常规消毒处理后，不得产生锈蚀和色斑等现象。
适用范围
产品主要由鼻腔组织钳、鼻窦组织钳、鼻腔咬骨钳、鼻腔息肉钳、鼻窦内窥镜钳、鼻腔手术剪刀、鼻腔吸引管、鼻腔弯形手术刀组成。手术器械的钳头、刀头应采用3Cr13材料制造，其余部位应以1Cr18Ni9Ti材料制造；手术器械的钳头、剪刀头部经热处理后，其硬度应不低于300HV0.2，手术刀的刃口经热处理后其硬度不低于65HV10；手术器械应有良好的耐腐蚀性，在承受常规消毒处理后，不得产生锈蚀和色斑等现象。
产品储存条件及有效期
1. 高血压、严重心肺功能不全者。 2. 有出血倾向者
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2012-10-31
有效期至
2014-02-08
变更情况
/
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