一次性使用无菌注射器 带针

国械注准20143142361

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浙江省玉环市漩门工业区

浙江省玉环市漩门工业区

一次性使用无菌注射器 带针

第三类

1ml、2.5ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml，配针规格见附页

1、本产品由外套、芯杆、活塞及配套注射针构成。2、注射器外套、芯杆应选用符合YY/T 0242-2007标准中的医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制造；活塞应选用符合YY/T0243-2003标准中的天然橡胶材料制造；润滑剂应选用符合中国药典的聚二甲基硅氧烷。3.性能：无菌、无热原。

本产品适用于抽吸药液或注入药液后立即注射用的手动注射器。

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国家药品监督管理局

2020-01-15

2025-01-14

2018-05-03 “注册人住所：浙江省玉环县漩门工业区 ；生产地址：浙江省玉环县漩门工业区 江西省宜春市经济技术开发区”变更为“注册人住所：浙江省玉环市漩门工业区；生产地址：浙江省玉环市漩门工业区”。 2021-06-07 根据实际需要增加针的规格型号，结构组成中更新标准年代号和灭菌方式，技术要求中进行相应修改、补充相关细则要求、更新年代号、补充针的要求、更新检测方法、补充热原要求。