α-L-岩藻糖苷酶校准品

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注册证编号

国械注准20193400142

注册人名称

国械注准20193400142

注册人住所

嘉善县罗星街道归谷二路118号

生产地址

嘉善县罗星街道归谷二路118号

产品名称

α-L-岩藻糖苷酶校准品

管理类别

第三类

型号规格

1mL×1。

结构及组成

α-L-岩藻糖苷酶、磷酸氢二钠·12H2O、磷酸二氢钠·2H2O、牛血清白蛋白、乙二胺四乙酸二钠盐·2H2O、叠氮钠。（具体详见说明书）

适用范围

用于α-L-岩藻糖苷酶检测系统的校准，与本公司a-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF法）配套使用。

产品储存条件及有效期

该产品于2～8℃密闭、避光保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-03-06

有效期至

2024-03-05

变更情况

2021-01-22 “注册人住所：嘉善县罗星街道归谷二路118号；生产地址：嘉善县罗星街道归谷二路118号”变更为“注册人住所：浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号；生产地址：浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号”。 2023-05-18 生产地址由:浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号;生产地址变更为:湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层

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