角膜塑形用硬性透气接触镜Hiline Boston XO2 overnight orthokeratology contact lens

国械注许20193160009

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台北市士林区承德路4段150号6楼之1、152号6楼之16F-1., No.150,No.152, Sec. 4, Chengde Rd., Shilin District, Taipei City 11167, Taiwan (R.O.C.)

新北市五股区五权三路30号1楼1F.,No.30,Wuquan 3 rd Rd,Wugu Dist.,New Taipei City 248,Taiwan (R.O.C.)

角膜塑形用硬性透气接触镜Hiline Boston XO2 overnight orthokeratology contact lens

第三类

型号：无；规格：含水量<1%；颜色：蓝色、冰蓝色、绿色、紫色。

该产品为夜戴型角膜塑形用硬性透气接触镜。镜片材料为hexafocon B，着蓝色、冰蓝色、绿色、紫色；聚酸甲酯瓶和聚丙烯盒包装。推荐更换周期1年。非灭菌产品

适用于满足该产品说明书所列条件，并且近视度数在-4.00D之内，散光度数在1.50D以内的配戴者近视的暂时矫正。严格按照产品说明书使用。

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国家药品监督管理局

2019-09-23

2024-09-22

2020-04-21 “代理人名称：广州市奥咨达医疗科技有限公司；代理人住所：广州市番禺区小谷围街青蓝街26号908房”变更为“代理人名称：上海亨泰视觉科技有限公司；代理人住所：上海市普陀区武宁路19号13楼07室”。 2021-03-15 “代理人住所:上海市普陀区武宁路19号13楼07室”变更为“代理人住所:上海市长宁区虹桥路1386号2201、2202室”。 2023-05-09 一、结构及组成由“该产品为夜戴型角膜塑形用硬性透气接触镜。镜片材料为hexafocon B，着蓝色、冰蓝色、绿色、紫色；聚酸甲酯瓶包装。推荐更换周期1年。非灭菌产品”变更为“该产品为夜戴型角膜塑形用硬性透气接触镜。镜片材料为hexafocon B，着蓝色、冰蓝色、绿色、紫色；聚酸甲酯瓶和聚丙烯盒包装。推荐更换周期1年。非灭菌产品”。 二、产品技术要求变更内容详见附件。