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半自动凝血分析仪
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注册证编号
苏食药监械（准）字2014第2400854号
注册人名称
苏食药监械（准）字2014第2400854号
注册人住所
南京市秦淮区御道街69号华御大厦南楼508室
生产地址
南京市秦淮区御道街69号华御大厦南楼508室
产品名称
半自动凝血分析仪
管理类别
第二类
型号规格
AYW8001、AYW8002、AYW8003
结构及组成
AYW8000系列半自动凝血分析仪由主机、打印机和电子加样器组成，按测量通道数不同分为四通道、二通道、单通道三种型号。技术性能：血浆凝血酶原时间PT、活化部分凝血活酶时间APTT、凝血酶时间TT、纤维蛋白原浓度正常样本、异常样本FIB精密度分别为：≤2.5%、3%、3%、5%，≤8%、8%、10%、8%；FIB准确度≤±10.0%；FIB线性范围r≥0.975；PT通道百分极差≤10%；装置部分温度控制：检测：37±0.5℃，预测：37±1℃（仅限AYW8001有），低温：≤12℃（仅限AYW8001有）。
适用范围
适用于临床血液凝血机制特性的检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-01-15
有效期至
2019-06-24
变更情况
/
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半自动凝血分析仪是一种临床检验器械，用于检测血液凝血功能的仪器。它通过测量血液的凝血时间、凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间等指标，帮助医生判断患者的凝血功能状态，为临床诊断和治疗提供参考依据。
半自动凝血分析仪具有以下特点：
1. 精确可靠：采用先进的光学和电子技术，能够准确测量血液的凝血时间，结果准确可靠。
2. 操作简便：仪器操作简单，只需将样本放入试剂孔中，按下开始按钮即可开始测量，无需复杂的操作步骤。
3. 快速高效：仪器具有快速测量的特点，可以在短时间内完成多个样本的检测，提高工作效率。
半自动凝血分析仪通常由以下几个组成部分构成：
1. 试剂孔：用于放置血液样本和试剂，进行凝血时间的测量。
2. 光学系统：通过光学传感器测量血液的凝血时间，将结果转化为数字信号。
3. 控制系统：控制仪器的运行和测量过程，确保准确可靠的测量结果。
根据不同的测量原理和功能，半自动凝血分析仪可以分为多种类型，如光学法凝血分析仪、电阻法凝血分析仪等。不同类型的仪器在测量原理和测量指标上有所差异，医院可以根据自身需求选择适合的型号。
总之，半自动凝血分析仪是一种用于测量血液凝血功能的临床检验器械，具有精确可靠、操作简便和快速高效等特点。它由试剂孔、光学系统和控制系统等组成，根据不同的测量原理和功能可分为多种类型。
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