宫腔形宫内节育器

国食药监械(准)字2014第3462080号

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重庆市南岸区海棠溪街道海棠溪新街70号

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宫腔形宫内节育器

第三类

GCu200-18×20(小号)，GCu200-20×22(中号)，GCu200-22×24(大号)

该产品由一次性使用放置器和节育器两部分组成，节育器采用0Cr18Ni9不锈钢耐酸钢丝绕成的螺旋管宫腔形基体，基体内装入纯铜丝的铜螺旋管，并配有无毒聚丙烯材料制成的放置器。铜纯度应不低于99.99%，铜表面积为200mm2(+10%，-0%)。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

该产品放置于妇女子宫腔内作避孕用。适用于健康、无禁忌症、自愿选择宫内节育器进行避孕的育龄妇女。

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1. 关于未提交产品质量跟踪报告的情况说明

国家食品药品监督管理总局

2014-12-01

2019-11-30

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