天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂 （天门冬氨酸底物法）

津械注准20212400814

津械注准20212400814

天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号

山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼,天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号

天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂 （天门冬氨酸底物法）

第二类

见附件

R1：试剂1 α一酮戊二酸 65mmol/L 还原型辅酶I(NADH) 0.37mmol/L R2：试剂2 L-天门冬氨酸 1.0mol/L 苹果酸脱氢酶(MDH) 5kU/L

体外定量测定人体血清样品中天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的活性。 临床上主要用于病毒性肝炎、阻塞性黄疸、心肌梗死的辅助诊断。AST与ALT的比值有助于判断肝病变程度，AST/ALT＜1，一般为肝细胞损害；AST/ALT＞1，常见于各种原因的肝硬化；当AST/ALT比值大于2，且AST水平在300U/L以内时，常为酒精性损害；当AST/ALT比值大于3，且AST大于500U/L时，提示为心肌损害、循环障碍，如左室衰竭。

试剂2-8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2～8℃避光贮存可稳定30天。

/

/

无

天津市药品监督管理局

2022-11-14

2026-01-21

生产地址变更 20221114