α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（连续监测法）

国械注准20153400064

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浙江省新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）

浙江省新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）

α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（连续监测法）

第三类

双试剂：试剂1 20mL×1 试剂2 5mL×1；试剂1 20mL×2 试剂2 10mL×1；试剂1 40mL×2 试剂2 20mL×1；试剂1 60mL×2 试剂2 15mL×2；试剂1 70mL×4 试剂2 70mL×1；试剂1 80mL×1 试剂2 20mL×1；试剂1 400mL×2 试剂2 100mL×2；60测试×6。单试剂：20 mL×1；2

双试剂：试剂1含磷酸氢二钠、柠檬酸、叠氮钠；试剂2含磷酸氢二钠、柠檬酸、叠氮钠、2-氯-4硝基苯-α-L岩藻吡喃糖苷。单试剂：含磷酸氢二钠、柠檬酸、叠氮钠、2-氯-4硝基苯-α-L岩藻吡喃糖苷。（具体内容详见说明书）

用于体外定量测定人体血清中α-L-岩藻糖苷酶的活性。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

2～8℃避光保存，有效期一年。

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国家药品监督管理局

2020-01-14

2025-01-13

2017-01-19 “注册人住所：新昌省级高新技术产业园区（沿江西路799号）；生产地址：新昌省级高新技术产业园区（沿江西路799号）”变更为“注册人住所：新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）；生产地址：新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）”。 2023-03-08 “注册人住所：新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）；生产地址：新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）”变更为“注册人