心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒（免疫荧光层析法）

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注册证编号

皖械注准20182400153

注册人名称

皖械注准20182400153

注册人住所

亳州市现代中药产业创业基地B区15＃B座

生产地址

亳州市现代中药产业创业基地B区10＃B座201室（车间）、301室、303室、311室（仓库）

产品名称

心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒（免疫荧光层析法）

管理类别

第二类

型号规格

1 人份/盒，10 人份/盒，20 人份/盒，40 人份/盒。

结构及组成

试剂盒由检测卡、缓冲液、ID卡、说明书组成。其中：检测卡由试纸条、ABS卡壳组成。试纸条上主要成分有硝酸纤维素膜、荧光垫、吸水纸和PVC板。硝酸纤维素膜包被有心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）单克隆抗体和兔IgG；荧光垫上含有荧光标记心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）单克隆抗体和荧光标记山羊抗兔IgG；缓冲液为磷酸盐缓冲液。

适用范围

适用于体外定量检测人全血/血清/血浆样本中心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）的浓度。

产品储存条件及有效期

检测卡在铝箔袋密封状态下，常温（4～30℃）干燥处保存，有效期12个月。铝箔袋开封后，应在1小时内尽快使用。缓冲液常温保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

安徽省食品药品监督管理局

批准日期

2018-12-11

有效期至