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特定蛋白分析仪

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注册证编号
湘械注准20162220129
注册人名称
湘械注准20162220129
注册人住所
湖南省望城经济开发区唯罗克路129号
生产地址
湖南省望城经济开发区唯罗克路129号
产品名称
特定蛋白分析仪
管理类别
第二类
型号规格
LTS-T1000
结构及组成
分析仪硬件部分主要由上壳、 下壳、 液晶屏、 控制面板、 磁卡感应区、 检验杯插入口(检测模块由光学检测模块、 光电转换模块、 电信号放大模块组成)、 数据线接口、 电源组成。主要配件: 数据线、 电源线、 一次性使用反应杯。软件部分主要由 USB 通讯模块、 磁卡读取模块、 信号处理模块、 用户操作模块组成。
适用范围
对人体当中的血清、全血、血浆、尿液等样本中的几种蛋白进行定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-03-25
有效期至
2026-03-24
变更情况
原注册证号:湘械注准20162400129
特定蛋白分析仪是一种临床检验器械,用于分析和测量人体中特定蛋白的含量。它是一种高精度、高灵敏度的仪器,可以帮助医生进行疾病的诊断和监测。 特定蛋白分析仪的特点主要包括以下几个方面: 1. 高精度:特定蛋白分析仪采用先进的光学技术和精密的测量系统,能够提供准确的蛋白含量测量结果。 2. 高灵敏度:特定蛋白分析仪能够检测到非常低浓度的特定蛋白,即使在微量样本中也能进行可靠的测量。 3. 自动化:特定蛋白分析仪具有自动化的功能,可以自动完成样本的处理、测量和数据分析,减少了人工操作的误差。 4. 多功能:特定蛋白分析仪可以同时测量多种特定蛋白,满足不同疾病的诊断和监测需求。 特定蛋白分析仪通常由以下几个组成部分构成: 1. 仪器主体:包括光学系统、测量系统、控制系统等,用于进行样本的处理和测量。 2. 试剂盒:包括特定蛋白的检测试剂、标准品等,用于样本的准备和测量。 3. 数据处理软件:用于对测量结果进行分析和处理,生成报告和图表。 特定蛋白分析仪根据不同的测量原理和应用领域可以分为多种类型,例如免疫测定法、质谱法、电泳法等。不同类型的特定蛋白分析仪具有不同的优缺点,医生可以根据具体的需求选择适合的仪器。 总之,特定蛋白分析仪是一种重要的临床检验器械,具有高精度、高灵敏度、自动化和多功能等特点。它在疾病的诊断和监测中起到了重要的作用。
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