一次性使用换药包

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注册证编号

苏械注准20172642508

注册人名称

苏械注准20172642508

注册人住所

苏州高新区华枫路263号

生产地址

苏州高新区华枫路263号（第三层和第四层）

产品名称

一次性使用换药包

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

一次性使用换药包主要由敷料盘（塑料腰盘）和塑料镊组成，选配敷料盘（塑料方盘）、金属镊、纱布片、棉球（消毒棉球、干棉球）、手套、包布。纱布片采用符合YY0331-2006要求的脱脂纱布制成。干棉球采用符合YY/T0330-2015要求的脱脂棉制成。一次性使用橡胶检查手套采用符合GB10213-2006要求的橡胶制成。塑料镊、塑料腰盘、塑料方盘采用符合GB12670-2008要求的聚丙烯制成。包布采用FZ/T64005-2011要求的卫生用薄型非织造布制成。PE手套采用YY/T 0114-2008 要求的聚乙烯材料制成。金属镊采用A3钢材镀铬材料制成。碘伏、酒精应符合中华人民共和国药典2015版的要求。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供临床换药用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-12-26

有效期至

2022-12-25