正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统

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注册证编号

国械注准20153062092

注册人名称

国械注准20153062092

注册人住所

上海市嘉定区城北路2258号

生产地址

上海市嘉定区城北路2258号;上海市嘉定区高石路2727号5号楼

产品名称

正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统

管理类别

第三类

型号规格

uMI 510

结构及组成

本产品由PET子系统、CT子系统、检查床、配电柜、控制台、数据采集和成像处理系统、生理信号门控单元组成。其中PET部分为96环LYSO探测器。CT部分探测器物理排数为24排。

适用范围

该产品主要用于对人体进行核医学影像检查，辅助医护人员对疾病的诊断和病症的评估。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-08-18

有效期至

2025-08-17

变更情况

2016-01-05 “注册人住所:上海市嘉定工业区兴贤路1180号8幢”变更为“注册人住所:上海市嘉定区城北路2258号”。 2020-10-27 “注册人名称:上海联影医疗科技有限公司”变更为“注册人名称:上海联影医疗科技股份有限公司”。 2023-06-21 生产地址由:上海市嘉定区城北路2258号;生产地址变更为:上海市嘉定区城北路2258号;上海市嘉定区高石路2727号5号

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