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微导丝

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注册证编号
国械注准20173033091
注册人名称
国械注准20173033091
注册人住所
中国(上海)自由贸易试验区爱迪生路328号301室
生产地址
中国(上海)自由贸易试验区爱迪生路328号301室;苏州工业园区中田巷8号1楼、2楼、4楼(委托生产)
产品名称
微导丝
管理类别
第三类
型号规格
FG600281-10,FG600281-14
结构及组成
该产品由扭转器和渐变导丝组成。渐变导丝的内层为镍钛合金芯丝,芯丝表面涂有聚亚安酯(混合硫酸钡)涂层,渐变导丝的最外层为马来酸钠盐的亲水涂层,远端有长度5厘米的黄金弹簧圈(绕丝)。无安全丝。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品的货架有效期3年。
适用范围
该产品预期用于神经血管、周围血管在内的全身血管系统,辅助诊断或治疗器械顺利到达病变部位。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-06-08
有效期至
2026-06-07
变更情况
2017-11-02 “注册人住所:上海市张江高科技园区爱迪生路328号301室;生产地址:上海市张江高科技园区爱迪生路328号301室”变更为“注册人住所:中国(上海)自由贸易试验区爱迪生路328号301室;生产地址:中国(上海)自由贸易试验区爱迪生路328号301室”。 2024-04-10 载明生产地址由:中国(上海)自由贸易试验区爱迪生路328号301室;载明生产地址变更为:中国(
神经和心血管手术器械中的微导丝是一种用于导引和支持手术操作的细小器械。它通常由柔软的金属丝或聚合物材料制成,具有高度的柔韧性和强度。 微导丝的特点之一是其细小的直径,通常在0.014英寸至0.035英寸之间。这使得微导丝能够穿过狭窄的血管或神经通道,为手术提供准确的导引。此外,微导丝通常具有良好的弹性和弯曲性,能够适应复杂的血管结构和曲线路径。 微导丝通常由多个组成部分构成。其中包括导丝芯和导丝外套。导丝芯是微导丝的主体部分,负责提供强度和刚性。导丝外套则是覆盖在导丝芯外部的保护层,可以减少摩擦和防止损伤。 根据其用途和设计,微导丝可以分为不同类型。例如,有些微导丝设计用于血管介入手术,用于导引和放置支架、球囊等器械。另一些微导丝则用于神经介入手术,用于导引和放置电极、导管等器械。此外,还有一些特殊设计的微导丝,用于特定的手术操作,如血栓切除、动脉瘤修复等。 总之,微导丝是神经和心血管手术中不可或缺的器械之一。其细小的直径、柔韧的性能以及多样化的设计使其成为导引和支持手术操作的理想工具。通过微导丝的应用,医生可以更加准确和安全地进行神经和心血管手术。
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