肩关节康复器(CPM)

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注册证编号

浙食药监械（准）字2013第2260271号

注册人名称

浙食药监械（准）字2013第2260271号

注册人住所

浙江省金华市婺城区仙华南街466号

生产地址

浙江省金华市婺城区仙华南街466号

产品名称

肩关节康复器(CPM)

管理类别

第二类

型号规格

JKJ-1、JKJ-2

结构及组成

产品由机壳、控制部分、电机、传动部分和应用部分（支架）组成。产品运行的角度范围：水平方向不小于180°，垂直方向不小于210°；产品最大角速度不小于6°/S；产品在最大运行速度下，空载噪音应不大于50dB；JKJ-1型产品所配坐椅承重不小于135kg；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围

供肩关节功能障碍患者作功能康复辅助治疗用。

产品储存条件及有效期

1、大面积的肩袖（旋转袖）修复术。 2、未得到有效控制的、严重的术后感染。 3、不稳定性骨折。

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2016-01-06

有效期至