医学影像传输和处理系统软件

注册证信息下载

注册证编号

沪械注准20202210008

注册人名称

沪械注准20202210008

注册人住所

上海市崇明区新河镇新开河路825号11幢301室

生产地址

上海市徐汇区宜山路1289号B幢2层

产品名称

医学影像传输和处理系统软件

管理类别

第二类

型号规格

杏脉悦影

结构及组成

产品为软件光盘，包括web浏览器端软件和服务器端软件。其中web浏览器端软件由影像查询、影像浏览处理、影像处理、用户设置系统设置功能模块组成；服务器端软件由DICOM服务、影像传输和存储功能模块组成。产品发布版本：1.0。

适用范围

用于医疗机构影像部门对CT、DR/CR、MR医学影像进行存储、传输、显示及输出处理 (图像窗宽窗位调节、旋转、缩放，显示图像DICOM信息、点线标注、显示测量信息）。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局

批准日期

2020-01-07

有效期至

2025-01-06

变更情况

注册人住所变更为：上海市嘉定区安亭镇昌吉路200号5幢6层606室。;本文件与“沪械注准20202210008”医疗器械注册证共同使用。;2022-08-29,生产地址变更为：1.上海市长宁区长宁路88号702-706室、711室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202210008”医疗器械注册证共同使用。;2022-09-16,注册人住所变更为：上海市嘉定区墨玉南路1060号1306室。;本

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