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一次性使用无菌手术包

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注册证编号
豫械注准20162640410
注册人名称
豫械注准20162640410
注册人住所
长垣市张三寨卫材工业园区
生产地址
长垣市张三寨卫材工业园区
产品名称
一次性使用无菌手术包
管理类别
第二类
型号规格
A型、B型
结构及组成
本产品按配置不同分为:A型、B型两种。A型由基本配置橡胶医用手套,选配配置:医用口罩、医用帽、治疗巾、中单、洞巾、纱布块、手术衣、包布组成。B型由基本配置橡胶医用手套,选配配置:治疗巾、中单、洞巾、手术衣、包布组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。
适用范围
适用于医疗机构外科手术时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2020-12-16
有效期至
2021-05-26
变更情况
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