胱抑素C（CysC）测定试剂盒（化学发光法）

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注册证编号

滇械注准20192400068

注册人名称

滇械注准20192400068

注册人住所

云南省昆明高新技术开发区马金铺A6-2地块生物产业基地5栋3楼

生产地址

云南省昆明高新技术开发区马金铺A6-2地块生物产业基地5栋3楼

产品名称

胱抑素C（CysC）测定试剂盒（化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒

结构及组成

见附件

适用范围

用于体外定量测定人血清中胱抑素C（CysC）的含量，主要作为反映肾小球滤过率的指标之一。

产品储存条件及有效期

1.本试剂盒储存条件为2℃―8℃，避免强光直射。 2.试剂M应保持直立，防止磁微粒长时间干置而失活。有效期：12个月，试剂盒开启后2℃―8℃保存，可稳定存放4周。

备注

附件

其他内容

审批部门

云南省药品监督管理局

批准日期

2019-12-16

有效期至

2024-12-15

变更情况

2021-8-5 包装规格、适用机型、产品储存条件或者产品有效期由：“试剂储存 1.本试剂盒储存条件为2℃―8℃，避免强光直射。 2.试剂M应保持直立，防止磁微粒长时间干置而失活。【适用仪器】北京滨松光子技术股份有限公司BHP9507半自动化学发光免疫测定仪重庆科斯迈生物科技有限公司SMART 6500、SMART 500H全自动化学发光测定仪”变更为：“试剂储存 1.本试剂盒储存条件为2℃―8℃，避免强光直射；在8℃―30℃条件下运输5天，产品性能稳定。 2.试剂M应保持直立，防止磁微粒长时间干置

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