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穿戴式胎儿心电传感器
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20192071499
注册人名称
苏械注准20192071499
注册人住所
苏州工业园区星汉街5号3号楼301-304单元、401-404单元
生产地址
苏州工业园区星汉街5号3号楼401-404单元
产品名称
穿戴式胎儿心电传感器
管理类别
第二类
型号规格
TFES030
结构及组成
穿戴式胎儿心电传感器由外壳、电池、导电胶、压敏胶、导线和柔性线路组成。（其柔性线路与导线都是起数据传输作用，同为导联线）
适用范围
产品与索思（苏州）医疗科技有限公司生产的穿戴式胎儿心电监测仪（TFEM030型）配合使用，用于对胎儿心率无创的连续长程测量、监测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-04-18
有效期至
2024-12-12
变更情况
2022-04-18注册人住所变更 由“苏州工业园区星汉街5号3号楼401-404单元”变更为“苏州工业园区星汉街5号3号楼301-304单元、401-404单元”
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