甲胎蛋白测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）

粤械注准20162400478

粤械注准20162400478

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼

甲胎蛋白测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）

第二类

96人份/盒

由AFP校准品（A-F）（液态）、AFP试剂铕标记物（冻干品）、浓缩洗液25×、增强液、AFP分析缓冲液、AFP反应板、封片、说明书组成。

适用于定量测定孕妇血清中甲胎蛋白（AFP）的含量，不适用于肿瘤检测。

2～8℃保存，试剂盒有效期12个月。开瓶复溶后，试剂盒有效期为2周（14天）。

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广东省食品药品监督管理局

2016-04-25

2026-01-07

2021-01-09: 注册产品技术要求中所设定的项目、指标、试验方法由“详见注册产品技术要求”变更为:“注册证附件“产品技术要求”发生变更，变更内容见附页（共 页）。”; 产品说明书由“详见产品说明书”变更为:“注册证附件“产品说明书”发生变更，变更内容见附页（共 页）。”; 2022-09-19: 1、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城香山路19号；广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，