器械数据库
便携式数字听力计
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注册证编号
苏械注准20242071456
注册人名称
苏械注准20242071456
注册人住所
江苏常熟经济技术开发区四海路11号
生产地址
江苏常熟经济技术开发区四海路11号1楼108、108-1、107、107-1
产品名称
便携式数字听力计
管理类别
第二类
型号规格
BTJ20U1、BTJ20U2、BTJ20U3；BTJ20P1、BTJ20P2、BTJ20P3；BTJ20G1、BTJ20G2、BTJ20G3；BTJ20L1、BTJ20L2、BTJ20L3
结构及组成
便携式数字听力计由主机、耳机、电源适配器、电源线及便携式数字听力计软件组成。软件名称“便携式数字听力计软件”，规格型号：BTJ20U1，发布版本：V1.0
适用范围
适用于供有应答能力者听力筛查、听力检测、耳鸣筛查及患者管理。
产品储存条件及有效期
不适用。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-07-11
有效期至
2029-07-10
变更情况
/
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