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自身抗体筛查试剂盒（免疫印迹法）
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注册证编号
粤械注准20182400454
注册人名称
粤械注准20182400454
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋
生产地址
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋
产品名称
自身抗体筛查试剂盒（免疫印迹法）
管理类别
第二类
型号规格
型号：10S-24T、7S-24T；规格：24人份/盒
结构及组成
由检测膜条（包被dsDNA、RNP/Sm、SSA/Ro60、SSA/Ro52、SSB/La、CCP、BPO、TG、IA和21-OH）、封闭剂、浓缩洗涤液、酶联物、TMB底物、终止液、孵育盘、判读卡、镊子、记录纸、双面胶纸和说明书组成。
适用范围
用于体外定性检测人血清中的IgG类抗双链DNA抗体、抗RNP/Sm抗体、抗SSA/Ro60抗体、抗SSA/Ro52抗体、抗SSB/La抗体、抗环瓜氨酸多肽抗体、抗线粒体抗体M2型、抗甲状腺球蛋白抗体、抗胰岛素抗体、抗肾上腺皮质抗体。
产品储存条件及有效期
在2～8℃存放，可保存12个月。开封后可稳定保持4周。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2022-04-11
有效期至
2028-04-02
变更情况
/
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