5’-核苷酸酶测定试剂盒（过氧化物酶法）

浙械注准20212400114

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浙江省宁波高新区清逸路216弄6幢6号5-1

浙江省金华市金东区赤松镇法明街 456 号 2#厂房二楼、三楼（委托生产）

5’-核苷酸酶测定试剂盒（过氧化物酶法）

第二类

120mL（试剂1: 2×40mL+试剂2: 2×20mL）； 6×72测试（试剂1: 6×17.2mL+试剂2: 6×8.6mL）； 校准品（可选购）：1×1.0mL； 质控品（可选购）：高值质控: 1×1.0mL、低值质控: 1×1.0mL

试剂1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液(pH=7.5)、4-氨基安替吡啉、嘌呤核苷磷酸化酶、黄嘌呤氧化酶、过氧化物酶、ProClin300； 试剂2：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液(pH=7.5)、次黄嘌呤核苷酸、N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺钠盐、ProClin300； 校准品：磷酸盐缓冲液、5’-核苷酸酶； 质控品：磷酸盐缓冲液、5’-核苷酸酶。 （具体内容详见产品说明书）

用于体外定量测定人血清中5’-核苷酸酶的活性。

该试剂盒2~8℃条件下（避光）储存，有效期12个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2024-06-04

2026-03-31

注册人住所由浙江省宁波高新区清逸路66号044幢4层东区变更为浙江省宁波高新区清逸路216弄6幢6号5-1；生产地址由浙江省宁波高新区清逸路66号044 幢4 层东区；浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房二楼、三楼变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街 456 号 2#厂房二楼、三楼（委托生产）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***