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超声彩色多普勒诊断仪

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注册证编号
粤食药监械(准)字2014第2231068号
注册人名称
粤食药监械(准)字2014第2231068号
注册人住所
深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园(2期)12栋201、202
生产地址
深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼
产品名称
超声彩色多普勒诊断仪
管理类别
第二类
型号规格
S12 Exp、S12 Pro、S12、S11 Plus、M12、S10、S10 Pro、S10 Plus、S11s、M11s、S11v、S12s
结构及组成
仪器基本组成 a)主机:由开关电源、主计算机系统、全数字多波束超声发射聚焦及信号处理单元、探头插座、仪器结构车; b) 可配置探头(C344、VC6-2、C322、C542、6V1、6V3、C611、L741、L742、10L1、10I2、EC9-5、BCL10-5、BCC9-5、2P1、5P1、C613、3C-A、6V3A、VE9-5)。 c) 选购附件:脚踏开关,电池、打印机、ECG组件、双翼阴道扩张器和可重复利用的穿刺架。
适用范围
适用于人体超声诊断检查。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2014-07-11
有效期至
2019-07-10
变更情况
2019-06-07: 1、生产地址由“深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4、5、8、9、10楼;深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼”变更为“深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4、5、8、9、10楼;深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼”。 2019-06-07: 2015-02-06 1、生产企业名称由“深圳市开立科