肌酐测定试剂盒(酶法)

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注册证编号

沪械注准20162400240

注册人名称

沪械注准20162400240

注册人住所

上海市青浦工业园区崧泽大道9959号3楼

生产地址

上海市青浦区崧泽大道9959号3楼

产品名称

肌酐测定试剂盒(酶法)

管理类别

第二类

型号规格

R1：1×30ml R2：1×10ml；R1：1×45ml R2：1×15ml； R1：1×60ml R2：1×20ml；R1：2×45ml R2：2×15ml； R1：3×45ml R2：3×15ml；R1：3×60ml R2：3×20ml； R1：2×90ml R2：4×15ml；R1：2×300ml R2：2×100ml； R1：4×450ml R2：4×150ml；R1：1×1500ml R2：1×500ml；

结构及组成

R1: N-乙基-N-（3-磺丙基）-3-甲氧基苯胺钠盐、肌酸酶、肌氨酸氧化酶、N- 三( 羟甲基) 甲基-2- 氨基乙磺酸、过氧化氢酶、Proclin-300、TritonX-100；R2: 肌酐酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、N- 三( 羟甲基) 甲基-2- 氨基乙磺酸、聚氧乙烯月桂醚、牛血清白蛋白、Proclin-300。

适用范围

供医疗机构用于体外定量测定人体血清、尿液中肌酐（CRE）含量，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

2～8℃（避光、禁止冻结）,12个月

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局

批准日期

2020-11-16