一次性内镜用软管式活组织取样钳

苏械注准20152021270

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苏州高新区锦峰南路108号

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一次性内镜用软管式活组织取样钳

第二类

见附件

一次性内镜用软管式活组织取样钳由钳头组件（平口、鳄齿；带针、不带针）、弹簧管（涂层、裸管）、拉索、内管及手柄组件构成。根据结构可分为“四连杆结构”和“钩式结构”；根据弹簧管种类可分为“涂层弹簧管”和“金属弹簧管”；根据是否带针，可分为“带针”和“不带针”；根据钳头种类可分为：“平口钳头”和“鳄齿钳头”；每类可分为两种不同的头部直径和五种不同的工作长度。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

借助内窥镜钳道孔，进入人体，获取表面粘膜组织，供病理分析。

略

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无

江苏省药品监督管理局

2021-12-07

2025-09-23

2021-12-07型号、规格变更 由“见附页”变更为“见规格/型号附件”产品技术要求变更 由“零件名称 材料 标准号钳头部件 钳头 06Cr19Ni10(304) GB/T 20878-2007(ASTM A959-04) 片针 06Cr19Ni10(304) GB/T 20878-2007(ASTM A959-04)外管 金属弹簧管 06Cr19Ni10(304) GB/T 20878-2