一次性使用无菌血管内导管附件

国械注准20173034303

国械注准20173034303

天津经济技术开发区洞庭路129号

天津经济技术开发区洞庭路129号；天津市东丽区大毕庄镇

一次性使用无菌血管内导管附件

第三类

见附页

该产品由导管鞘、扩张器、亲水性导丝、注射器、导引套管、穿刺针和切肤刀组成。制造材料：导管鞘：聚四氟乙烯-六氟丙烯、聚碳酸酯、硅胶、聚氯乙烯；扩张器：聚二氟乙烯/聚四氟乙烯、聚碳酸酯；亲水性导丝：镍钛合金芯丝涂覆聚氨酯及亲水性高分子涂层；注射器：聚丙烯、天然橡胶；导引套管：聚四氟乙烯、聚碳酸酯；穿刺针：聚丙烯、不锈钢；切肤刀：不锈钢、聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期为3年。

该产品用于血管造影，是经皮穿刺插管的主要工具之一。

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国家药品监督管理局

2021-06-29

2026-06-28

2017-05-24“生产地址：天津经济技术开发区洞庭路129号”变更为“生产地址：天津经济技术开发区洞庭路129号；天津市东丽区大毕庄镇”。